La ANMAT dispuso la baja definitiva de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, tras confirmar graves irregularidades en la producción de medicamentos, entre ellos un lote de fentanilo contaminado que derivó en múltiples muertes.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 1848/2026, que complementa una resolución previa del organismo que ya había suspendido sus actividades y prohibido la comercialización de todos sus productos .
Fallas graves y riesgo sanitario
Según el organismo regulador, la decisión se basa en la necesidad de proteger la salud pública ante deficiencias críticas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos elaborados por ambas firmas.
Uno de los hallazgos más preocupantes fue la contaminación microbiana detectada en el fentanilo producido, un hecho que tuvo consecuencias fatales y encendió las alarmas en el sistema sanitario.
Irregularidades en la producción
Las inspecciones técnicas y análisis regulatorios evidenciaron incumplimientos en las Buenas Prácticas de Manufactura, lo que impide garantizar que los productos hayan sido elaborados bajo estándares adecuados de seguridad y eficacia.
Desde la ANMAT advirtieron que, en estas condiciones, no se puede asegurar que los medicamentos cumplan con los requisitos exigidos para su uso y comercialización.
Qué pasa con los productos existentes
El organismo también recordó que todas las instituciones que aún posean productos vinculados a estos laboratorios deberán garantizar su correcta trazabilidad, ya sea para su traslado, destrucción o disposición final.
Esta exigencia apunta a evitar que medicamentos potencialmente peligrosos continúen circulando y representen un riesgo para los pacientes.
Una decisión con impacto en el sistema de salud
La clausura definitiva marca un cierre en uno de los casos más graves vinculados a fallas en la producción de medicamentos en el país en los últimos años.
La medida busca reforzar los controles sobre la industria farmacéutica y prevenir situaciones similares en el futuro.
