La ANMAT dispuso la suspensión de dos empresas importadoras de productos médicos y ordenó el retiro inmediato de varios lotes, tras detectar incumplimientos en normas de seguridad y calidad.

Las medidas fueron oficializadas mediante disposiciones publicadas en el Boletín Oficial y responden a irregularidades detectadas durante inspecciones.

Una empresa sin habilitación vigente

En el caso de Ripezzi S.R.L., el organismo resolvió suspender su Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y prohibir la comercialización de todos sus productos importados.

Entre los artículos afectados se encuentran:

  • RRS HA Long Lasting
  • RRS HA Cellutrix

Se trata de productos a base de ácido hialurónico utilizados en tratamientos estéticos, como rellenos dérmicos y reducción de celulitis.

Además, la empresa deberá recuperar los lotes del mercado y presentar la documentación correspondiente ante el Instituto Nacional de Productos Médicos.

Falta de control y condiciones inadecuadas

La decisión se tomó luego de comprobar que la firma operaba sin director técnico, un requisito obligatorio para este tipo de actividades.

También se inició un sumario sanitario por presuntas violaciones a la normativa vigente en materia de seguridad de productos médicos.

Otra empresa suspendida

Por su parte, Biogamma S.R.L. también fue suspendida preventivamente como importadora y distribuidora.

Durante la inspección, la ANMAT detectó múltiples irregularidades:

  • Productos vencidos
  • Falta de rotulado de importación
  • Deficiencias en almacenamiento
  • Problemas edilicios como humedad y deterioro

Además, se constató la ausencia de documentación que respalde el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y distribución.

Medidas para proteger a los pacientes

Desde el organismo señalaron que estas acciones buscan evitar riesgos para la salud pública, ya que los productos médicos deben cumplir estrictos estándares de calidad.

Las suspensiones se mantendrán hasta que las empresas regularicen su situación y acrediten el cumplimiento de todas las normativas vigentes.