El organismo sanitario adoptó tres medidas diferentes. Detectó productos sin registro, medicamentos robados cuyo estado de conservación se desconoce y el incumplimiento del retiro de una solución inyectable.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso nuevas prohibiciones que alcanzan a productos de limpieza de la marca Qualibest, determinados lotes del hierro inyectable Yectafer y un lote del medicamento Hessico.

Las decisiones quedaron establecidas en las Disposiciones 5292/2026, 5319/2026 y 5322/2026, publicadas este jueves en el Boletín Oficial.

Las medidas tienen diferentes fundamentos: en un caso se detectó la comercialización de productos que no estaban debidamente registrados; en otro se trata de medicamentos que fueron robados y cuyo estado de conservación se desconoce; y el tercero corresponde a un producto que debía haber sido retirado previamente del mercado.

ANMAT prohibió todos los productos de limpieza Qualibest

A través de la Disposición 5292/2026, el organismo prohibió en todo el territorio nacional el uso, comercialización, publicidad y distribución de todos los lotes de productos domisanitarios identificados con la marca Qualibest.

La medida también alcanza a su comercialización mediante plataformas de venta electrónica y comprende limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes, productos para acabado de superficies y cualquier otro domisanitario de esa marca.

La prohibición permanecerá vigente hasta que los productos sean debidamente regularizados.

La decisión surgió luego de tareas de fiscalización y monitoreo que detectaron que los artículos eran promocionados y vendidos a través de páginas web y otros canales digitales sin contar con registro ante el organismo.

Además, no pudo identificarse un establecimiento responsable debidamente habilitado y la autoridad sanitaria bonaerense informó que tampoco encontró registros de esos productos dentro de su jurisdicción.

ANMAT indicó que existieron anteriormente productos Qualibest registrados por Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L., pero esas inscripciones y los registros vinculados ya habían sido dados de baja.

Por ese motivo, al desconocerse actualmente las condiciones de elaboración y formulación, el organismo señaló que no puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Qué lotes de Yectafer fueron prohibidos

La segunda medida fue adoptada mediante la Disposición 5319/2026 y afecta específicamente al medicamento Yectafer / Hierro 5%, hierro inyectable del Laboratorio Rontag S.A.

La prohibición comprende dos presentaciones:

  • 5 ampollas: lote 1-R0730.
  • 10 ampollas: lote 2-R0730.

En este caso, la decisión se produjo después de que la empresa informara que, durante la etapa de acondicionamiento realizada en instalaciones de Dalban Pharma S.A., fueron robados diversos medicamentos, entre ellos unidades pertenecientes a esos dos lotes.

Debido a que se desconoce qué ocurrió con los productos desde el momento del robo y no es posible determinar sus condiciones de conservación, ANMAT prohibió su uso, comercialización, publicación y distribución en todo el país.

Prohibieron un lote de Hessico y ordenaron retirarlo del mercado

Finalmente, mediante la Disposición 5322/2026, ANMAT prohibió el medicamento Hessico / hidroxietilalmidón 6 g % solución inyectable, correspondiente al lote 29116, con vencimiento en agosto de 2027, elaborado por P. L. Rivero y Cía. S.A.

En este caso, además de prohibir su uso, comercialización y distribución, el organismo ordenó recuperar las unidades que permanecieran en el mercado e inició un sumario sanitario contra la empresa y su dirección técnica.

ANMAT ya había cancelado previamente la autorización para comercializar especialidades medicinales que contuvieran hidroxietil-almidón y poli (O-2-hidroxietil)-almidón en soluciones para infusión y había dispuesto su retiro inmediato.

Según consta en la medida, la empresa informó que había liberado 2.639 unidades de Hessico en agosto de 2025, que fueron distribuidas a laboratorios dedicados a la extracción de células madre.

El organismo sostuvo que, pese a haber intimado a la compañía para comenzar el recupero en un plazo de 24 horas, el procedimiento no había sido iniciado.

Esta situación motivó la nueva prohibición y el sumario sanitario. ANMAT también incorporó al expediente que la propia empresa reconoció haber realizado preparaciones magistrales sin contar con la habilitación sanitaria específica para esa actividad.